蕭縣市場監(jiān)督管理局食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案

第一章 總 則

第一條 為了有效預(yù)防和有序應(yīng)對食品藥品安全事故，最大程度減少對公眾健康和生命安全造成的危害，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)結(jié)合我縣實際，制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案所指食品藥品安全事件，包括《安徽省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》（皖政辦秘〔2012〕73號）中規(guī)定的食品安全事故、《安徽省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（皖政辦秘〔2011〕158號）中規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械安全事件，以及其他可能造成較大社會影響的食品藥品安全輿情事件。

第三條 工作原則。

（一）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)。在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，落實地方政府屬地責(zé)任，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，分級組織應(yīng)對工作。

（二）快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對。與各有關(guān)部門和單位建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，按照職責(zé)分工，第一時間開展應(yīng)急處置，最大程度減少損失和影響。

（三）預(yù)防為主、防治并重。堅持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，做好應(yīng)急準(zhǔn)備 。著力加強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測和防范，及時發(fā)現(xiàn)安全事件苗頭，防患于未然。

（四）科學(xué)評估、依法處置。有效使用食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測、評估和預(yù)警等科學(xué)手段和技術(shù)裝備，依照有關(guān)法律法規(guī)和制度，做好食品藥品安全事件防范應(yīng)對工作。

第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第四條  縣市場監(jiān)督管理局（以下簡稱縣局）成立食品藥品應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全縣食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)和突發(fā)事件防范、應(yīng)對工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)食品藥品安全事件的應(yīng)急處置工作；在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，開展食品藥品安全事件相關(guān)處置工作。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由縣局局長擔(dān)任，縣局副局長及分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，相關(guān)股室主要負(fù)責(zé)人為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。

第五條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣局綜合協(xié)調(diào)科，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，履行食品藥品應(yīng)急工作的綜合協(xié)調(diào)、督查督辦職責(zé)。

第六條 根據(jù)食品藥品安全事件應(yīng)對工作需要，領(lǐng)導(dǎo)小組可下設(shè)綜合協(xié)調(diào)、事件調(diào)查、危害控制、新聞宣傳等若干工作組。各工作組在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，并隨時向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告工作開展情況。

（一）綜合協(xié)調(diào)組：由綜合協(xié)調(diào)股牽頭，會同辦公室負(fù)責(zé)食品藥品安全事件應(yīng)對工作組織協(xié)調(diào)，信息收集匯總，通信、交通、資金、物資和后勤保障，以及領(lǐng)導(dǎo)小組會議組織和公文處理等工作。

（二）事件調(diào)查組：按照職責(zé)分工，由相關(guān)股室牽頭，技術(shù)支撐單位配合，組織開展事件調(diào)查和原因分析，對疑似存在問題的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗檢測，以及事件風(fēng)險評估和發(fā)展趨勢研判等，作出事件調(diào)查結(jié)論，提出相關(guān)防范意見和建議。

（三）危害控制組：由事故發(fā)生環(huán)節(jié)的具體監(jiān)管職能股室牽頭，監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理單位對問題產(chǎn)品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用，查封扣押，責(zé)令召回、下架和銷毀等行政控制措施，嚴(yán)格控制生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)，防止危害蔓延擴(kuò)大。

（四）新聞宣傳組：由辦公室牽頭，負(fù)責(zé)事件處置的新聞發(fā)布、宣傳報道、輿論引導(dǎo)和輿情監(jiān)測工作。

第七條 在食品藥品安全事件發(fā)生后，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室抽調(diào)相關(guān)專家，組成專家咨詢組，為領(lǐng)導(dǎo)小組提供決策參考建議，對應(yīng)急處置工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，必要時參與應(yīng)急處置。

第八條 各工作組在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，相互支持，密切配合，共同做好事件應(yīng)對處置工作。領(lǐng)導(dǎo)小組啟動應(yīng)急機(jī)制前，各相關(guān)股室按照職責(zé)分工，主動開展先期應(yīng)急處置工作。

第九條  縣局各直屬單位、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)督所要明確相應(yīng)工作職責(zé)，迅速、有序開展突發(fā)事件防范和處置工作。

第三章 系統(tǒng)內(nèi)部食品藥品安全事件信息監(jiān)測處理程序

第十條 縣局機(jī)關(guān)各股室、縣局各直屬單位、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所要切實加強(qiáng)食品藥品安全事件信息搜集與監(jiān)測，開展食品藥品安全風(fēng)險分析，及時發(fā)現(xiàn)安全事件苗頭，早預(yù)警、早處置，科學(xué)有效控制事態(tài)發(fā)展蔓延。

第十一條 食品藥品安全事件信息主要包括：

（一）上級領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全事件的批示；

（二）系統(tǒng)內(nèi)上報的食品藥品安全事件信息；

（三）有關(guān)部門通報的食品藥品安全事件信息；

（四）省、市、縣食品、藥品檢驗檢測中心監(jiān)測到的或縣局12331投訴舉報中心收到的食品藥品安全事件信息；

（五）日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全事件信息；

（六）其他渠道獲取的食品藥品安全事件信息。

第十二條 上級領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全事件的批示，由縣局辦公室按照文電運轉(zhuǎn)程序報縣局領(lǐng)導(dǎo)?？h局領(lǐng)導(dǎo)批示要求綜合協(xié)調(diào)股牽頭辦理的，綜合協(xié)調(diào)股及時會同相關(guān)股室、縣局各直屬單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所落實，處置結(jié)果及時報告縣局領(lǐng)導(dǎo)；縣局領(lǐng)導(dǎo)批示其他股室牽頭辦理的，縣局辦公室或牽頭相關(guān)股室將領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于食品藥品安全事件的批示同時抄送綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理股。

第十三條 縣局辦公室收到相關(guān)股室、直屬單位、監(jiān)管所報告或其他部門通報的食品藥品安全信息后，經(jīng)初步判斷屬于或可能形成食品藥品安全事件的，轉(zhuǎn)交綜合協(xié)調(diào)股處理。屬日常監(jiān)管、執(zhí)法范圍的，轉(zhuǎn)相關(guān)股室辦理。

第十四條 縣局投訴舉報中心接到食品藥品安全舉報信息后，經(jīng)初步判斷，屬于或可能造成食品藥品安全事件的，以及縣食品、藥品檢驗檢測中心監(jiān)測到的食品藥品或醫(yī)療器械不良事件，除按原有渠道辦理外，同時抄送綜合協(xié)調(diào)股。

第十五條 縣局各相關(guān)股室在組織監(jiān)督檢查和風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致重大食品藥品安全事件的情況時，要迅速組織采取相應(yīng)措施，并及時通報綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理股。

第十六條 綜合協(xié)調(diào)股對于上述食品藥品安全事件信息，迅速組織分析研判和初步調(diào)查核實，向縣局領(lǐng)導(dǎo)提出應(yīng)對工作建議，并按縣局領(lǐng)導(dǎo)批示要求抓好督促落實。

第四章 食品藥品安全輿情信息監(jiān)測處理程序

第十七條 食品藥品安全輿情信息，是指來自互聯(lián)網(wǎng)、廣播、電視、報刊及移動網(wǎng)絡(luò)等媒體上的食品藥品安全相關(guān)信息。

第十八條 綜合協(xié)調(diào)股要加強(qiáng)對相關(guān)輿情信息的搜集監(jiān)測和處理，重要情況及時上報。

第十九條 綜合協(xié)調(diào)股組織對重大、敏感性強(qiáng)的食品藥品安全輿情信息進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，會同相關(guān)股室建立輿情信息通報、分析研判、分級處理機(jī)制。

第二十條 輿情信息的分析研判。綜合協(xié)調(diào)股組織對輿情信息進(jìn)行分析研判，按照敏感程度、嚴(yán)重程度、緊急程度、影響范圍等因素，將輿情信息劃分為藍(lán)色、黃色、橙色、紅色四個警示級別。

（一）藍(lán)色警示信息是指可能引起社會關(guān)注，需要我縣監(jiān)管部門密切注意，防止危害擴(kuò)大、形成輿論熱點的食品藥品安全輿情信息。

（二）黃色警示信息是指涉及我市的幾個區(qū)（縣），傳播速度較快，已經(jīng)造成或可能造成一定危害后果或社會影響的食品藥品安全輿情信息。

（三）橙色警示信息是指涉及全市或我省幾個市（州），可能產(chǎn)生對全市或我省行業(yè)系統(tǒng)性風(fēng)險，傳播迅速，已經(jīng)造成或可能造成較大危害或社會影響的食品藥品安全輿情信息。

（四）紅色警示信息是指涉及我省及多個省份，或國內(nèi)外（含港澳臺地區(qū)），傳播速度極快，已經(jīng)造成或可能造成嚴(yán)重危害或社會影響的食品藥品安全輿情信息。

第二十一條 輿情信息的通報及分級處理。綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理股根據(jù)分析研判結(jié)果，對不同警示級別的輿情信息分別提出處理意見，報縣局領(lǐng)導(dǎo)的同時，轉(zhuǎn)請相關(guān)股室或鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督所核查處理。

（一）對于藍(lán)色警示信息，綜合協(xié)調(diào)股報縣局領(lǐng)導(dǎo)的同時，轉(zhuǎn)請縣局相關(guān)股室或鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所調(diào)查核實，并跟蹤督辦，掌握事件進(jìn)展情況。相關(guān)股室在調(diào)查處理完畢后，按工作程序?qū)⒔Y(jié)果報縣局領(lǐng)導(dǎo)，同時抄送綜合協(xié)調(diào)股；縣局直屬單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)所在調(diào)查處理完畢后，將結(jié)果直接報綜合協(xié)調(diào)股，由綜合協(xié)調(diào)股核報縣局領(lǐng)導(dǎo)。同時綜合協(xié)調(diào)股提請有關(guān)單位關(guān)注事件發(fā)展變化情況，密切注意其他類似問題，針對可能出現(xiàn)的風(fēng)險，提前研究防范措施。

（二）對于黃色警示信息，縣局要迅速提出應(yīng)對工作建議報告市局，并協(xié)助市局開展調(diào)查、核實、應(yīng)對工作?？h局各相關(guān)股室、相關(guān)直屬單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督管理所按照職責(zé)分工開展工作，縣局每天將重要工作措施和工作進(jìn)展情況向市局綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理科報告。

（三）對于橙色以上警示信息，參照相應(yīng)級別事故或事件處置程序，上報市局后，由市局報請省局啟動應(yīng)急機(jī)制，協(xié)助省局、市局組織開展調(diào)查、核實和應(yīng)對工作。各工作組依照應(yīng)急處置程序開展工作。

（四）上述警示信息經(jīng)調(diào)查核實和分析評估，構(gòu)成預(yù)案規(guī)定的事故或事件的，直接按相關(guān)預(yù)案和工作流程予以處置。

第二十二條 警示級別的初判與調(diào)整。綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理股根據(jù)輿情信息的具體情況對警示級別作出初步判斷并報縣局領(lǐng)導(dǎo)。情況發(fā)生變化或縣局領(lǐng)導(dǎo)有明確批示的，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)批示或變化情況對警示級別作相應(yīng)調(diào)整。

第二十三條 信息處理情況的跟蹤與反饋。綜合協(xié)調(diào)股要對食品藥品安全事件信息和熱點輿情信息核查、應(yīng)對的全過程進(jìn)行跟蹤?？h局領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全事件和熱點輿情信息應(yīng)對工作的批示，承辦股室要及時通報綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理股。

第二十四條 信息處理的督查督辦。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立食品藥品安全事件信息督查督辦制度，隨時掌握事件信息處理進(jìn)展動態(tài)，并適時匯總、通報各單位辦結(jié)情況?？h局直屬單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督管理所對食品藥品安全事件信息要迅速核查，快速處置，逐級建立督查督辦制度，抓好督促落實。

第五章 食品安全事故應(yīng)急處置程序

第二十五條 根據(jù)《蕭縣縣食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定，食品安全事故分為一般、較大、重大、特別重大四個級別。

第二十六條 一般食品安全事故處置。按照相關(guān)法律法規(guī)和預(yù)案規(guī)定，一般食品安全事故報請縣政府成立事故應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)統(tǒng)一指揮處置，啟動相關(guān)應(yīng)急機(jī)制?？h局領(lǐng)導(dǎo)小組各工作組按照職責(zé)分工開展以下工作。

（一）情況核實。綜合協(xié)調(diào)股立即組織相關(guān)股室和事故發(fā)生地所屬食品藥品監(jiān)督管理單位核實情況，對事故的性質(zhì)、可能的后果及發(fā)展趨勢等進(jìn)行評估研判，并迅速將核實研判結(jié)果報告縣局領(lǐng)導(dǎo)。

（二）事故報告。對經(jīng)研判確屬一般食品安全事故的，縣局辦公室及時按規(guī)定程序?qū)⑹鹿拾l(fā)生、處置情況向縣政府辦公室和市局辦公室報告。

（三）應(yīng)急響應(yīng)?？h局領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定時召開會議，通報情況，研判趨勢，明確重點工作任務(wù)。各工作組按照領(lǐng)導(dǎo)小組部署和職責(zé)分工，指導(dǎo)、督促事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理單位及時有效控制事故，防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大。

1.控制問題食品。危害控制組指導(dǎo)事發(fā)地所屬食品藥品監(jiān)督管理單位對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的可疑問題食品和原料、工具、場地等依法采取停止生產(chǎn)、銷售和使用等緊急控制措施；指導(dǎo)查清問題食品及原料的來源和市場流向，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)召回、下架或銷毀問題食品，有效遏制危害擴(kuò)大。

2.開展事故調(diào)查。事件調(diào)查組指導(dǎo)事發(fā)地所屬食品藥品監(jiān)督管理單位開展事故原因調(diào)查，對可疑問題食品進(jìn)行抽樣，送有檢驗資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗檢測，盡快查明原因,做出調(diào)查結(jié)論，提出事故防范措施意見和對相關(guān)責(zé)任單位、責(zé)任人依法處理的建議。根據(jù)需要組織相關(guān)專家對事件進(jìn)行研判。

3.追蹤來源流向。危害控制組指導(dǎo)事發(fā)地所屬食品藥品監(jiān)督管理單位核實問題食品的生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、生產(chǎn)批號及流向，對已銷售的問題食品進(jìn)行追查并通報有關(guān)部門協(xié)查。

4.加強(qiáng)工作指導(dǎo)。綜合協(xié)調(diào)組及時將縣局領(lǐng)導(dǎo)指示和領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)意見傳達(dá)至事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理單位，視情向全系統(tǒng)下發(fā)通知，提出調(diào)查處置或防范要求。各工作組加強(qiáng)對事發(fā)地應(yīng)急處置工作的指導(dǎo)，必要時趕赴現(xiàn)場指導(dǎo)工作。

5.及時引導(dǎo)輿論。新聞宣傳組全程關(guān)注輿情動態(tài)，及時發(fā)布信息，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，及時處置不良信息。

6.強(qiáng)化信息報告。綜合協(xié)調(diào)組持續(xù)加強(qiáng)輿情信息監(jiān)測分析工作，并保持同事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理單位的熱線聯(lián)系，隨時掌握事故變化動態(tài)和處置工作進(jìn)展，及時向縣局領(lǐng)導(dǎo)報告。

（四）信息發(fā)布。新聞宣傳組統(tǒng)一收集、匯總相關(guān)資料，做好新聞發(fā)布工作，必要時，報縣局領(lǐng)導(dǎo)審定后發(fā)布信息。

（五）總結(jié)評估。處置工作結(jié)束后，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及時總結(jié)，分析事故發(fā)生的原因，以及應(yīng)對工作中的經(jīng)驗教訓(xùn)和工作建議，形成總結(jié)報告報縣局。

第二十七條 較大或較大以上食品安全事故處置。

（一）對全縣境內(nèi)可能發(fā)生的較大及較大食品安全事故，縣局要做好綜合研判，及時向縣政府及市局報告情況。

（二）確定我縣發(fā)生較大或較大以上食品安全事故時，在國家局、省、市應(yīng)急指揮部和縣應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，開展Ш級以上應(yīng)急響應(yīng)，對事故進(jìn)行評估和應(yīng)急救援。

（三）縣局履行縣政府應(yīng)急指揮部辦公室職能，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組各工作組配合縣政府應(yīng)急指揮部各工作組，做好縣局職責(zé)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。

（四）應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，組織有關(guān)部門及時對事故應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)評估，提出工作建議，形成總結(jié)報告。

第六章 藥品安全事件應(yīng)急處置程序

第二十八條 根據(jù)《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》規(guī)定，藥品安全事件分為一般、較大、重大、特別重大四個級別。

第二十九條 一般藥品安全事件處置?？h局確定一般藥品安全事件后，事件調(diào)查組和危害控制組要迅速采取先期處置措施，赴事發(fā)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查核實，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的相關(guān)藥品，可以采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，可以暫停銷售、使用，并對相關(guān)藥品進(jìn)行抽驗，對相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查處理，對銷售使用單位的相關(guān)藥品進(jìn)行溯源，控制危害蔓延。涉及本縣藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，可監(jiān)督其緊急召回相關(guān)藥品，并每日對召回情況進(jìn)行統(tǒng)計。藥品生產(chǎn)企業(yè)不在本縣的，應(yīng)立即通知企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門，由其組織對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。同時，將事件發(fā)生的基本情況、發(fā)展趨勢分析和擬采取的措施上報市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府，之后每天上報事件調(diào)查處置進(jìn)展情況。應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，及時對事件處置工作進(jìn)行總結(jié)評估，提出工作建議，形成總結(jié)報告，報市局和縣領(lǐng)導(dǎo)小組。

第三十條 較大及較大以上（重大或特別重大）藥品安全事件處置。按照預(yù)案規(guī)定，分別由市局及市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)事件的應(yīng)急處置工作。

（一）啟動響應(yīng)。發(fā)生較大及較大以上藥品安全事件時，縣局應(yīng)立即報告市局，由市局或市局以上食品藥品監(jiān)督管理部門啟動Ⅲ級或Ⅲ級以上應(yīng)急響應(yīng)，并按要求做好相關(guān)調(diào)查處置準(zhǔn)備工作。

（二）危害控制。在上級部門的統(tǒng)一指揮下，縣局危害控制組對我縣范圍內(nèi)有證據(jù)證明可能危害人體健康的相關(guān)藥品，可以采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，可以暫停生產(chǎn)、銷售、使用，對銷售使用單位的相關(guān)藥品進(jìn)行溯源，控制危害蔓延。涉及縣內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，可監(jiān)督其緊急召回相關(guān)藥品，并每日對召回情況進(jìn)行統(tǒng)計。

（三）事件調(diào)查。根據(jù)上級部門的安排，縣局配合上級部門事件調(diào)查組分赴事發(fā)地和生產(chǎn)企業(yè)所在地，開展事件調(diào)查和處置工作；根據(jù)事件發(fā)展情況組織對相關(guān)藥品擴(kuò)大抽樣和檢驗檢測，在按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗的同時，要開展非標(biāo)準(zhǔn)方法的研究和檢驗檢測。

（四）信息報告。根據(jù)上級部門的要求，綜合協(xié)調(diào)組指定專人負(fù)責(zé)按時報送調(diào)查處置工作進(jìn)展情況，重要信息隨時報告。

（五）新聞宣傳。查處工作信息原則上由省局、市局統(tǒng)一發(fā)布，對于本縣內(nèi)的信息，縣局可請示縣政府后按有關(guān)程序發(fā)布，并報市局備案。

（六）屬地責(zé)任。根據(jù)上級部門的統(tǒng)一部署，縣局認(rèn)真落實屬地責(zé)任，按要求做好相關(guān)調(diào)查處置工作。

1.我縣發(fā)生較大及較大以上藥品安全事件時，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組按照上級部門的部署和要求開展現(xiàn)場核實、病例統(tǒng)計、產(chǎn)品控制、檢驗檢測等工作，相關(guān)信息及時報告市局。

2.其他區(qū)、縣發(fā)生較大及較大以上藥品安全事件時，縣局在收到市局通知或通報后，第一時間通知本縣各級食品藥品監(jiān)督管理部門和相關(guān)藥品經(jīng)營、使用單位，組織對相關(guān)藥品進(jìn)行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計；若相關(guān)藥品為我縣企業(yè)生產(chǎn)，縣局應(yīng)立即組織生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展現(xiàn)場調(diào)查，監(jiān)督企業(yè)召回相關(guān)藥品，組織對相關(guān)藥品進(jìn)行抽樣檢測。相關(guān)信息及時向市局報告。

3. 鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)督所在縣市場監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，按照上級部門的統(tǒng)一部署開展相應(yīng)工作。

（九）響應(yīng)終止。當(dāng)事件原因調(diào)查清楚、安全隱患或相關(guān)危害因素得到消除，事件得到有效控制后，由相應(yīng)上級部門作出終止相應(yīng)應(yīng)急響應(yīng)的決定。

（十）總結(jié)評估。應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)上級部門調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，依法對相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員采取處理措施，涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣藥品并構(gòu)成犯罪的，及時移交公安機(jī)關(guān)并協(xié)助開展案件調(diào)查工作。同時對應(yīng)急處置工作進(jìn)行分析評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進(jìn)工作的建議。

第七章 附 則

第三十一條 本預(yù)案所稱食品藥品，包括食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品。

第三十二條 本預(yù)案主要是明確縣局層面食品藥品安全事件的應(yīng)對防范。

第三十三條 本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。

  附件：1.食品藥品安全事件信息監(jiān)測處理程序

     2.食品藥品安全輿情信息監(jiān)測處理程序

     3.一般食品安全事故應(yīng)急處置程序

     4.一般藥品安全事件應(yīng)急處置程序

     5.較大或較大以上食品安全事故應(yīng)急處置程序

     6. 較大或較大以上藥品安全事件應(yīng)急處置程序

     7.食品安全事故分級標(biāo)準(zhǔn)和響應(yīng)規(guī)定

                8.藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)和響應(yīng)規(guī)定         

附件1－8.docx