【檢查制度】青龍鎮(zhèn)藥品零售/醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查制度

一、藥品檢查制度

加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用行為的日常監(jiān)督檢查，落實(shí)藥品零售企業(yè)和藥品使用單位主體責(zé)任，保證藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)。

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品零售企業(yè)和藥品使用單位執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章以及藥品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施日常監(jiān)督檢查。

藥品零售企業(yè)和藥品使用單位日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息公開的原則。

縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品零售企業(yè)和藥品使用單位日常監(jiān)督檢查，在全面覆蓋的基礎(chǔ)上，可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機(jī)選取藥品零售企業(yè)和藥品使用單位、隨機(jī)選派監(jiān)督檢查人員實(shí)施異地檢查、交叉互查。

二、醫(yī)療器械

加強(qiáng)對(duì)一類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三類醫(yī)療器械零售企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為的日常監(jiān)督檢查，落實(shí)一類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三類醫(yī)療器械零售企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任，保證醫(yī)療器械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)一類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三類醫(yī)療器械零售企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位執(zhí)行醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章以及醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施日常監(jiān)督檢查。

一類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三類醫(yī)療器械零售企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息公開的原則。

縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施一類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三類醫(yī)療器械零售企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查，在全面覆蓋的基礎(chǔ)上，可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機(jī)選取藥品零售企業(yè)和藥品使用單位、隨機(jī)選派監(jiān)督檢查人員實(shí)施異地檢查、交叉互查。