【食品藥品投訴舉報管理制度】關(guān)于印發(fā)《安徽省藥品投訴舉報案源處置管理辦法》的通知

各市、直管縣(市) 市場監(jiān)督管理局，省局各處室、分局：

  《安徽省藥品投訴舉報案源處置管理辦法》已經(jīng)局長辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自印發(fā)之日起實施，請認真貫徹執(zhí)行。

安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室    

2022 年 11 月 14 日       

(公開屬性：主動公開)

安徽省藥品投訴舉報案源處置管理辦法

第一條  為進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報案源處置管理工作，根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法》等規(guī)定，結(jié)合我省藥品監(jiān)管工作實際，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于我省各級藥品監(jiān)督管理部門對藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報案源的接收、登記、分送、核查、督辦等全過程處置管理工作。

第三條  投訴舉報案源處置管理工作遵循屬地管轄、權(quán)責(zé)一致的原則。

第四條  藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確專人負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報案源的接收、登記、分送等工作。

各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)明確辦案機構(gòu)作為投訴舉報案源處置管理機構(gòu)，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報案源實行集中管理，負責(zé)投訴舉報案源的核查、處置、反饋等工作。

第五條  各級藥品監(jiān)督管理部門通過各渠道接收的投訴舉報，應(yīng)當(dāng)依托全國12315平臺進行處理，按照“統(tǒng)一平臺、屬地受理、分級辦理、逐級上報”的工作模式，將藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報精準流轉(zhuǎn)至具有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門。

第六條  各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全“訴轉(zhuǎn)案”機制，對在處理藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴過程中發(fā)現(xiàn)的案源，應(yīng)當(dāng)啟動“訴轉(zhuǎn)案”機制，立即對案源進行登記、核查。

第七條  舉報案件和“訴轉(zhuǎn)案”的查辦工作應(yīng)當(dāng)嚴格按照《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第八條  各市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門在處理藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報過程中發(fā)現(xiàn)涉及研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法線索時，監(jiān)管職責(zé)屬于省藥品監(jiān)督管理局的，應(yīng)當(dāng)利用全國12315平臺上報功能提交省藥品監(jiān)督管理局辦理；監(jiān)管職責(zé)屬于國家藥品監(jiān)督管理局的，應(yīng)當(dāng)提交省藥品監(jiān)督管理局，再由省藥品監(jiān)督管理局提交國家藥品監(jiān)督管理局辦理。

第九條  對于涉及跨區(qū)域、案情復(fù)雜等上級藥品監(jiān)督管理部門認為有必要的，可以直接處理下級藥品監(jiān)督管理部門接收的投訴舉報案源。

第十條  藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報案源跟蹤督辦機制,對案源辦理情況進行跟蹤督辦。

第十一條  各市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門通過投訴舉報案源查處的大案要案，應(yīng)當(dāng)及時主動報送省藥品監(jiān)督管理局綜合監(jiān)督處，并抄送省食品藥品信息與舉報中心。

第十二條  各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定和我省關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、化妝品舉報獎勵的有關(guān)規(guī)定對舉報人進行獎勵。

第十三條  投訴舉報案源處置管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強投訴舉報案源信息的錄入工作，及時將核查、立案、處罰、辦結(jié)等相關(guān)信息錄入全國12315平臺，做到應(yīng)錄盡錄，確保信息完整、準確、詳實。

第十四條  各級藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)保護投訴舉報人、被投訴舉報對象的合法權(quán)益，依照有關(guān)法律法規(guī)對相關(guān)信息予以保密。

第十五條  投訴舉報案源處置管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化投訴舉報案源數(shù)據(jù)統(tǒng)計管理工作，保證各渠道公開的投訴舉報案源數(shù)據(jù)真實、準確、一致。

第十六條  投訴舉報案源處置管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國檔案法》等法律法規(guī)規(guī)定，加強對投訴舉報案源的檔案管理，案源資料按年度分類存檔，及時歸檔。

第十七條  本辦法所稱投訴舉報案源，是指通過投訴舉報渠道獲取的涉嫌違反法律、法規(guī)、規(guī)章的案件線索。

第十八條  本辦法由安徽省藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋，自印發(fā)之日起實施。