1、檢查制度:
加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)經(jīng)營活動和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用行為的日常監(jiān)督檢查,落實藥品零售企業(yè)和藥品使用單位主體責(zé)任,保證藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)。
藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售企業(yè)和藥品使用單位執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章以及藥品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實施日常監(jiān)督檢查。
藥品零售企業(yè)和藥品使用單位日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險管理、信息公開的原則。
縣級藥品監(jiān)督管理部門實施藥品零售企業(yè)和藥品使用單位日常監(jiān)督檢查,在全面覆蓋的基礎(chǔ)上,可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機(jī)選取藥品零售企業(yè)和藥品使用單位、隨機(jī)選派監(jiān)督檢查人員實施異地檢查、交叉互查。
2、檢查標(biāo)準(zhǔn):
藥品零售環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項包括藥品銷售者和藥品使用單位資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營和使用過程控制、進(jìn)貨查驗結(jié)果、藥品貯存、不合格藥品召回、標(biāo)簽和說明書、特殊藥品銷售、進(jìn)口藥品銷售、藥品安全事故處置等情況,以及藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、藥品貯存及運輸者等履行法律義務(wù)的情況。
3、檢查結(jié)果:
監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查要點表和檢查結(jié)果記錄表的要求,對日常監(jiān)督檢查情況如實記錄,并綜合進(jìn)行判定,確定檢查結(jié)果。
監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合、基本符合與不符合3種形式。
日常監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)錄入安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺,并進(jìn)行社會公示。